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30 junio, 2020

ESTUDIO PIONERO EN LA TENDINOPATÍA ROTULIANA: TRATAMIENTO CON CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES DE MÉDULA ÓSEA

Salud y Bienestar

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La tendinopatía rotuliana -dolor y degeneración en el tendón rotuliano- es una lesión frecuente entre los deportistas que incluso los incapacita para la práctica deportiva regular, pudiendo llegar a adelantar el momento de su retirada, ya que, en ocasiones el dolor se cronifica y no responde a tratamientos conservadores.

Se han propuesto diferentes modelos para entender su fisiopatología e investigaciones recientes determinan el papel clave de la hipoxia en su evolución. Una editorial publicada por el Dr. Tero Järvinen en la revista British Journal of Sport Medicine1 afirma que “estabilizar el aporte de oxígeno puede ser determinante en su resolución”. La hipoxia en la zona lesionada activaría mecanismos de neovascularización que perpetuarían la patología al crearse una red de vasos sanguíneos de estructura caótica y afuncional. Incluso se ha propuesto a la neovascularización como el origen del dolor2.

Aunque el tratamiento más habitual y con mayor evidencia científica es un programa de rehabilitación física con incremento de las cargas de forma progresiva, no todos los pacientes responden de forma satisfactoria al ejercicio. Por otra parte, aunque la cirugía puede mejorar los síntomas, no regenera el tejido tendinoso. En este sentido, el Dr. Nicola Maffulli, especialista en medicina deportiva ortopédica, afirma que “con la cirugía podemos estar eliminando el dolor, pero estamos produciendo tejido cicatricial que no reproduce la estructura original del tendón. No tengo dudas de que lo que estamos haciendo con la cirugía es bastante grave”. Por ello, en los últimos años se ha erigido una propuesta terapéutica dirigida a la regeneración tisular mediante células madre mesenquimales de médula ósea, las cuales son aisladas y cultivadas bajo estrictos protocolos para la aplicación clínica. Actualmente, ya se están investigando los efectos de su implantación en el foco del defecto tendinoso en modelos animales3.

Expertos como los doctores Robert Soler y Lluis Orozco, del Institut de Terapia Regenerativa Tissular (ITRT) del Centro Médico Teknon, opinan que “debido a que estas células ya han sido utilizadas para la regeneración ósea o de cartílago en humanos4, se han comenzado a estudiar sus efectos sobre el tendón debido a su papel inmunomodulador y regenerativo. Además, otro tipo de células, como las células madre pluripotentes inducidas o iPS, necesitarían de una investigación preclínica minuciosa para poderse estudiar en humanos”. Al respecto, el Dr. Maffulli opina que “la terapia con células madre mesenquimales está a la vanguardia de la medicina regenerativa, ya que tiene como objetivo restaurar la estructura y función del tendón afectado.

Como cirujano, siempre estoy interesado en explorar nuevas posibilidades para evitar que los atletas se sometan a mi cuchillo quirúrgico: la cirugía no es en absoluto una panacea”.

Así, un estudio pionero en curso5 llevado a cabo por los doctores Gil Rodas (responsable médico del Barça Innovation Hub), Robert Soler y Lluis Orozco (investigadores del ITRT de Barcelona), Nicola Maffulli y Lorenzo Masci (investigadores internacionales), entre otros, están evaluando por primera vez el tratamiento con células madre mesenquimales en lesiones del tendón rotuliano en deportistas. Para ello, se compararán dos tratamientos, el citado con células madre y el Plasma Rico en Plaquetas y Pobre en Leucocitos (LP-PRP), ambos infundidos en el defecto tendinoso bajo sedación y control ecográfico. El estudio aleatorizado y doble ciego permitirá comparar el efecto analgésico, antiinflamatorio y regenerador de las células madre mesenquimales frente al LP-PRP, para lo que se aplicará uno de los dos tratamientos a veinte pacientes diagnosticados de tendinopatía rotuliana, que presentan signos de ruptura en el polo proximal del tendón rotuliano con clínica de dolor y una discapacidad funcional de más de 6 meses de evolución.

La investigación tiene dos objetivos. Primero, determinar si existe una mejoría clínica después del tratamiento con células madre mesenquimales evaluando la fuerza con dinamometría y el dolor con dos procedimientos, la escala analógica visual (VAS) y la evaluación propuesta por el Victorian Institute of Sport Assessment para el tendón rotuliano (VISA-P). El segundo, determinar si consigue regenerar la lesión del tendón mediante diferentes técnicas de imagen: ecografía, ecografía Doppler, ultrasound tissue characterization (UTC) y resonancia magnética de ultrashort echo time (MRI-UTE). Con estas dos últimas técnicas se puede cuantificar la regeneración del tejido visualizando defectos estructurales y cuantificando la alineación de las fibras de colágeno que con imágenes convencionales no sería posible.

Los resultados se evaluarán 6 meses después del tratamiento y se abrirá el ciego del estudio. A los pacientes tratados con células mesenquimales se les realizará el seguimiento del estudio y en el caso de los pacientes del grupo LP-PRP en los que no haya evidencia de regeneración se les ofrecerá la posibilidad de realizar la extracción de médula ósea y ser tratados con células mesenquimales expandidas. A todos ellos se les realizará un seguimiento al año y dos años.

Por lo tanto, este ensayo clínico pretende comparar la capacidad regenerativa, el alivio del dolor y de la inflamación mediante tratamientos con células madre mesenquimales y LP-PRP en pacientes deportistas con lesiones del tendón rotuliano.

 

Adrián Castillo

 

REFERENCIAS

  1. Järvinen, T. A. H. Neovascularisation in tendinopathy: from eradication to stabilisation? Br. J. Sports Med. bjsports-2019-100608 (2019) doi:10.1136/bjsports-2019-100608.
  2. Pufe, T., Petersen, W. J., Mentlein, R. & Tillmann, B. N. The role of vasculature and angiogenesis for the pathogenesis of degenerative tendons disease. Scand. J. Med. Sci. Sports 15, 211–222 (2005).
  3. Godwin, E. E., Young, N. J., Dudhia, J., Beamish, I. C. & Smith, R. K. W. Implantation of bone marrow-derived mesenchymal stem cells demonstrates improved outcome in horses with overstrain injury of the superficial digital flexor tendon. Equine Vet. J. 44, 25–32 (2012).
  4. Soler, R. et al. Final results of a phase I-II trial using ex vivo expanded autologous Mesenchymal Stromal Cells for the treatment of osteoarthritis of the knee confirming safety and suggesting cartilage regeneration. Knee 23, 647–654 (2016).
  5. Rodas, G. et al. Autologous bone marrow expanded mesenchymal stem cells in patellar tendinopathy: protocol for a phase I/II, single-centre, randomized with active control PRP, double-blinded clinical trial. J. Orthop. Surg. Res. 14, 441 (2019).

 

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